Liebe Companisten,
wie angekündigt halten wir Sie bei wertschöpfenden und inhaltlich wichtigen Themen auf dem Laufenden.
Neben den bereits vorliegenden Zustimmungen des BfArM (Deutschland), MHRA (England), AGES (Austria), Läkemedelsverket (Schweden), & NOMA (Norwegen) liegt nun auch die Zustimmung aus Portugal von der INFARMED vor. Damit stehen nur noch die Rückmeldungen von 4 Behörden aus.
Die Methodenvalidierung ist vergleichbar mit dem Fundament beim Hausbau, daher ist nachvollziehbar, dass man hier sehr sorgfältig vorgehen muss. In den letzten Tagen hat sich ergeben, dass wir dieses sensible Thema nicht mehr extern vergeben müssen, sondern direkt vom Lizenznehmer abgenommen wird. Das bedeutet für die Degode Einsparungen in den Kosten und Reduzierung von Beteiligten. Da das ganze Thema generische Entwicklung und Zulassung schon sehr komplex ist, sind Vereinfachungen im Prozess immer willkommen.
Almirall hat sich 5 Marken von Allergan gekauft, darunter war auch die generische Version von Skinoren Creme, die aber nur in US zugelassen ist. Der Wert dieses Deals liegt bei ca. $650 Mio.
Nur für diejenigen unter euch die sich für die M&A Hintergründe interessieren: Leider darf ich aus lizenzrechtlichen Gründen die Grafiken von Global Data hier nicht verlinken, aber anbei ein zwei Kennzahlen die aufzeigen wieviel Bewegung in der Pharmawelt ist, ohne dass man es wirklich mitbekommt.

Sofern uns die September-Daten vorliegen, halten wir euch natürlich auf dem Laufenden.
Besten Gruß
Sven
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